SALBUTAMOL 5 mg/ml soluţie de inhalat prin nebulizator. 10ml. preparat in farmacie

Preparatul se elibereaza in baza unei prescriptii medicale .

Preparatul nostru NU contine Clorura de Benzalconiu (risc de bronchospasm) si nici alt conservant, de aceea termenul de utilizare este scurt de 14 zile de la data deschiderii flaconului / prima utilizare  respectiv 30 zile de la data prepararii.

Pe durata tratamentului,  flaconul se pastreaza la frigider la 2-8grade, bine inchis.

Solutia contine 5mg Salbutamol/ml si ser fiziologic ad 10 ml.

 Redare prospect VENTOLIN 

1. Ce este Preparatul şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preparatul  3. Cum să utilizaţi Preparatul  4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Preparatul  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Preparatul şi pentru ce se utilizează ca soluţie de inhalat prin nebulizator : conţine substanţa activă salbutamol care:  permite deschiderea căilor aeriene şi vă ajută să respiraţi mult mai uşor  ajută la prevenirea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei asociate astmului Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acţiune rapidă. Bronhodilatatoarele cu acţiune rapidă relaxează muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni în câteva minute. Efectul salbutamolului se menţine între 4 şi 6 ore. Preparatul este utilizat pentru a trata simptomele astmului bronşic şi ale altor afecţiuni bronho-pulmonare obstructive. În general, preparatul administrează persoanelor cu forme severe ale acestor afecţiuni când alte modalităţi de tratament nu sunt suficient de eficiente. Preparatul se utilizează şi în tratamentul crizelor severe de astm bronşic. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome astmatice frecvente, dacă aveţi acutizări neaşteptate sau abilitate fizică limitată. Acesta ar putea lua în considerare introducerea sau creşterea dozei unui alt medicament pentru a controla astmul dumneavoastră precum un corticoid inhalator. Preparatul trebuie utilizat doar pe cale inhalatorie prin intermediul unui nebulizator. Soluţia nu trebuie injectată sau înghiţită. Preparatul este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârste cuprinse între 4 şi 12 ani. Pentru copii cu vârste sub 4 ani, vezi pct. 3. NU utilizati la bebelusi mai mici de 18 luni.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preparatul . Nu utilizaţi Preparatul : - dacă sunteţi alergic la sulfat de salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - în cazul iminenţei de avort. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Preparatul , adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:  aveţi hipertensiune arterială  aveţi glandă tiroidă cu activitate crescută  aveţi boli de inimă precum bătăi neregulate şi rapide ale inimii sau angină (durere în piept)  aveţi valoare scăzută a potasiului sanguin  luaţi alte medicamente pentru a trata astmul precum derivaţi xantinici (teofilina) sau steroizi  luaţi medicamente diuretice, utilizate pentru a scădea tensiunea arterială sau pentru a trata unele boli ale inimii.  Medicul dumneavoastră va monitoriza nivelul potasiului din sânge dacă luaţi vreunul dintre medicamentele menţionate  aveţi diabet  folosiţi medicamente anticolinergice administrate prin nebulizator (de ex. ipratropium) şi de asemenea salbutamol. Asiguraţi-vă că aerosolii nu ajung în ochi.  aţi luat alte medicamente pentru tratarea nasului înfundat (de ex. efedrină sau pseudoefedrină) sau alte medicamente utilizate în tratamentul astmului bronşic.  Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau credeţi ca sunteţi în una din situaţiile de mai sus. Doze mari de Preparat soluţie de inhalat prin nebulizator pot provoca rareori acidoză lactică. Trebuie să fiţi atenţi la apariţia simptomelor ce caracterizează această reacţie adversă pentru a reduce orice risc (vezi pct. 4. Reacţii adverse) Preparatul împreună cu alte medicamente .Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Preparatul sau pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse. Acestea includ:  Medicamentele beta-blocante (propranololul, metoprololul) utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale sau a altor boli de inimă. Medicul dumneavoastră va decide dacă ar trebui să luaţi Preparatul împreună cu aceste medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina -Medicul va evalua dacă puteţi să utilizaţi Ventolin în această perioadă. Alăptarea- Nu se cunoaşte dacă salbutamolul poate trece în laptele matern. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului înainte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Preparatul să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Preparatul nostru NU conţine clorură de benzalconiu deci NU provoca bronhospasm. 3. Cum să utilizaţi Preparatul- Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  Preparatul Soluţie de inhalat prin nebulizator trebuie administrat inhalator doar prin intermediul unui nebulizator şi nu trebuie injectat sau înghiţit.  Nebulizarea produce o “ceaţă” fină pe care o veţi respira prin intermediul unei măşti faciale sau piese bucale. Asiguraţi-vă că ştiţi să utilizaţi corect acest tip de inhalare. Dacă aveţi nelămuriri întrebaţi medicul sau farmacistul.  Nu lăsaţi soluţia de inhalat prin nebulizator sau aerosolii produşi să intre în ochi. Puteţi purta ochelari de protecţie.  Utilizaţi nebulizatorul în camere bine ventilate deoarece o parte din aerosoli ajung în aer şi pot fi inhalaţi şi de alte persoane. Medicul dumneavoastră trebuie să vă spună cum să utilizaţi Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator – fie intermitent (reprize scurte ocazionale), fie ca tratament continuu. Administrarea intermitentă: Tratamentul intermitent poate fi repetat de 4 ori pe zi.

Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste: Diluarea Preparatul : masurati 1 ml (5 mg salbutamol) trebuie diluată cu soluţie salină izotonă până la un volum final de 2,5 ml. Soluţia rezultată se introduce în nebulizator care generează aerosoli pentru inhalare. Trebuie să inhalaţi până când nebulizatorul se goleşte, întreaga procedură durează aproximativ 10 minute. Utilizarea nediluată a Preparatul soluţie de inhalat prin nebulizator: Preparatul  soluţie de inhalat prin nebulizator - 2 ml soluţie (10 mg salbutamol) trebuie introdusă în nebulizator, apoi trebuie să inhalaţi soluţia nebulizată până la realizarea bronhodilataţiei. De regulă, aceasta se produce după aproximativ 3 - 5 minute. Copii cu vârsta cuprinsă între 4 ani şi 12 ani masurati din preparat 0,5 ml (2,5 mg salbutamol) se diluează în 2 – 2,5 ml soluţie salină izotonă. Unii copii pot necesita doze mai mari de salbutamol, de până la 1 ml (5 mg salbutamol).Administrare continuă: Doza uzuală este de 1 - 2 mg de Ventolin soluţie de inhalat prin nebulizator pe oră. Această doză se obţine prin diluarea a 1 - 2 mg de Preparat soluţie de inhalat prin nebulizator cu soluţie salină izotonă până la 100 ml, până la obţinerea unei concentraţii de 50 - 100 micrograme salbutamol/ml. Soluţia diluată este administrată sub formă de aerosol prin inhalare cu ajutorul unui dispozitiv adecvat de nebulizare. Medicul dumneavoastră vă va spune cât trebuie să dureze tratamentul dumneavoastră. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme. Instrucţiuni de utilizare  1. Pregătiţi nebulizatorul pentru utilizare 2. Măsuraţi cantitatea prescrisă de Preparat soluţie de inhalat prin nebulizator şi puneţi-o în vasul de nebulizare 3. Adăugaţi cantitatea prescrisă de soluţie salină izotonă, sterilă (asiguraţi-vă că medicul v-a spus cât să folosiţi). 4. Puneţi capacul vasului de nebulizare şi agitaţi uşor conţinutul pentru omogenizare 5. Asamblaţi nebulizatorul şi respectaţi instrucţiunile producătorului cu privire la utilizarea acestuia. 6. După utilizare, aruncaţi orice cantitate de medicament rămasă în vasul pentru nebulizare. Curăţaţi nebulizatorul conform recomandărilor. Dacă utilizaţi mai mult Preparat decât trebuie Dacă în mod accidental aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată, este posibil să apară anumite reacţii adverse, cum ar fi bătăi rapide ale inimii, durere de cap, tremor sau nelinişte (vezi pct.4 ). Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă doza luată este mai mare decât cea recomandată. Luaţi acest prospect sau medicamentul cu dumneavoastră, astfel încât personalul spitalului să ştie ce medicament aţi luat. Dacă uitaţi să utilizaţi Preparatul Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la momentul potrivit sau mai repede, dacă apar probleme respiratorii. Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să folosiţi medicamentul cu regularitate, în fiecare zi, sau doar când aveţi nevoie - în caz de apariţie a respiraţiei şuieratoare sau a lipsei de aer. Nu luaţi o doză dublă cu excepţia situaţiei în care medicul v-a recomandat acest lucru. După ce utilizaţi Preparatul dacă se întrerupe utilizarea, manifestările iniţiale pot să reapară. Nu trebuie să întrerupeţi brusc utilizarea, discutaţi întotdeauna înainte cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest Preparatul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă respiraţia sau respiraţia şuierătoare se înrăutăţesc imediat după folosirea medicamentului, nu îl mai folosiţi şi informaţi medicul cât mai curând posibil. Dacă există disponibil, încercaţi să folosiţi un alt medicament cu acţiune rapidă pentru astm cât mai curând posibil. Deşi apar foarte rar (afectează mai puţin de un pacient din 10 000) următoarele reacţii pot avea consecinţe grave. De aceea dacă după administrarea Preparatului soluţie de inhalat prin nebulizator prezentaţi oricare dintre următoarele simptome, întrerupeţi tratamentul imediat şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră: - respiraţie şuierătoare bruscă sau constricţie toracică; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor (angioedem); - erupţii trecătoare pe piele sau urticarie oriunde pe corp; - stare de slăbiciune sau leşin (care poate conduce la colaps sau pierderea cunoştinţei) De asemenenea poate apărea acidoza lactică, o reacţie adversă foarte rară. Aceasta constă în creşterea concentraţiei de acid lactic în sânge. Apare mai ales la pacienţii care au afecţiuni renale severe. Simptomele de acidoză lactică includ: - respiraţie rapidă, scurtarea respiraţiei (dispnee) chiar dacă poate exista îmbunătăţirea simptomelor de wheezing - senzaţie de rece - dureri de stomac, greaţă şi vomă.  Întrerupeţi tratamentul imediat şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aceste simptome apar. Alte reacţii adverse raportate: Frecvente (pot afecta mai puţin de 1din 10 pacienţi) - tremurături, durere de cap - bătăi rapide ale inimii (tahicardie) Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) - palpitaţii - iritaţii la nivelul gurii sau gâtului - crampe musculare Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) - scăderea cantităţii de potasiu din sânge - vasodilataţie periferică Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) - reacţie de hipersensibilitate - hiperactivitate (agitaţie) - tulburări de ritm cardiac (aritmii, extrasistole) - acidoză lactică - bronhospasm paradoxal După punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat cazuri izolate de ischemie miocardică. Deşi nu se cunoaşte exact cât de des se întâmplă, unele persoane pot să aibă ocazional dureri în piept (datorită unor probleme cardiace cum ar fi angina pectorală). Medicul trebuie anunţat în cazul apariţiei unor astfel de simptome; nu se opreşte administrarea medicamentului decât dacă medicul decide astfel.Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 5. Cum se păstrează Preparatul- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Pastrati la frigider .  Nu lăsaţi soluţie în nebulizator după terminarea tratamentului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.