Produsul se elibereaza in baza prescriptiei medicale .
Produsul se pastreaza la frigider si se utilizeaza in termen de 30 zile de la data prepararii .
Compozitie : tacrolimus 0.003g/ 10 g unguent , excipient unguent lipofil.
Indicatii:
Tratamentul recurenţelor:
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta peste 16 ani)
Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulţii care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
Tratamentul de întreţinere:
Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe pentru prevenirea apariţiei recurenţelor şi pentru prelungirea intervalului de timp între două recurenţe la pacienţii la care apariţia episoadele de exacerbare se înregistrează cu o frecvenţă crescută (adică, de 4 ori sau mai mult pe an) care au avut un răspuns iniţial după maxim 6 săptămâni de tratament cu aplicaţii zilnice de două ori pe zi (dispariţie completă a leziunilor, dispariţie parţială sau ameliorarea acestora).
Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la substanţa activă, la macrolide în general, sau la oricare dintre excipienţi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Nu există date adevcate privind utilizarea tacrolimus unguent la gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării sistemice.
Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Alăptarea:
Datele la om arată că, după administrarea sistemică, tacrolimus este excretat în laptele uman. Deşi datele clinice au arătat că, după aplicarea topică de tacrolimus unguent, expunerea sistemică este mică, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Protopic unguent.
Fertilitatea:
Nu există date privind fertilitatea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Produsul nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:
Tratamentul cu Tacrolimus trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul dermatitei atopice.
Ungunetul trebuie aplicat în strat subţire pe suprafeţele afectate sau pe suprafeţele de obicei afectate ale pielii. Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului, inclusiv la nivelul feţei, gâtului şi zonelor de flexie, cu excepţia membranelor mucoase.
